Data.ANSM : les données de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé s’ouvrent au grand public !

Pour répondre à l’exigence toujours plus forte d’ouvrir les données des administrations publiques, l’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ouvre son portail data.ansm avec l’aide du Health Data Hub (la plateforme nationale des données de santé).

Après le portail de visualisation des données de l’Assurance maladie « Data pathologie » mis en ligne en juin 2022, c’est au tour des données liées aux médicaments de suivre la même voie. Ouverte au grand public, la plateforme data.ansm donne accès à des informations simples et facilement compréhensibles concernant la pharmacovigilance et les pénuries de médicaments.

  • Pharmacovigilance : vous retrouverez par molécule le nombre annuel de patients estimé, des informations sur le ratio homme/femme ou l’âge des patients, le nombre d’effets indésirables déclarés avec la proportion de professionnels de santé ou de déclaration par des patients, ou encore la gravité des effets ou les systèmes touchés (système nerveux, affections gastro-intestinales, etc.).
  • Pénuries : Vous retrouverez le nombre annuel de ruptures de stocks et la tension générale des stocks pour les Médicament d’Intérêt Thérapeutique Majeur (MTIM), les catégories de traitements concernés et les causes de pénuries (manque matière première, capacités de production, processus réglementaires, etc.) ainsi que les mesures prises en retour (contingentement, stocks de dépannage, etc.).

Ce portail constitue un pas important vers plus de transparence autour de thématiques qui mobilisent très fortement nos associations membres. L’enjeu à venir consistera à compléter les informations, au regard de l’utilisation du portail par les acteurs associatifs.

France Assos Santé est déjà force de propositions pour faire évoluer le dispositif notamment concernant les informations relatives aux pénuries de médicaments :

  • Publication au long cours des (trop rares) sanctions à l’encontre des industriels
  • Publication de la liste de médicaments à intérêt thérapeutiques majeurs (en l’état seules les classes thérapeutiques sont connues par décret, les laboratoires restent responsables d’identifier et de déclarer les médicaments concernés)
  • Publication anticipée des arrêts de commercialisation pour permettre de limiter les conséquences sur les périodes malades
  • Causes et durée des pénuries pour chaque médicament

Pour les personnes malades concernées, la connaissance de la cause et in fine de la durée (même approximative) d’une pénurie pour décider d’une réponse la plus adaptée possible.  Cette information fait pour l’instant largement défaut.

A titre d’exemple, une pénurie suite à un arrêt de commercialisation non déclarée par un industriel est différente d’un problème ponctuel lié à une problématique de production.  Les changements de traitements ne sont pas sans conséquences pour nombre de personnes malades chroniques.

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