Ce mardi 18 mars 2025 le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins et le ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont présenté une première feuille de route pour lutter contre les pénuries de dispositifs médicaux ainsi qu’un point d’étape de la feuille de route pour garantir la disponibilité des médicaments débutée en 2024.
France Assos Santé, présente à cette réunion, dénonce une nouvelle fois le chantage à l’augmentation des prix exercé par le syndicat des industriels du médicament (LEEM).
Le syndicat a poliment déploré des prix de médicaments « essentiels » trop bas en France. Nous avons de nombreuses fois dénoncé ce chantage. Selon les industriels, la France étranglerait le secteur incité à se tourner vers des marchés plus favorables. Les dernières données disponibles[1]montrent que les prix pratiqués en France se situent dans la moyenne. De plus, certains facteurs mériteraient d’être pris en compte notamment le volume très important du marché français dont la solvabilité est assurée par la solidarité nationale. Dans le cas des antibiotiques, l’augmentation des prix décidée par les pouvoirs publics en 2023 n’a pas contribué à résoudre les pénuries.[2]
Les causes des pénuries sont nombreuses, il existe cependant des responsabilités bien établies, notamment les décisions « stratégiques » des laboratoires d’arrêter la commercialisation de médicaments anciens, pour s’orienter vers des médicaments nouveaux, trop rarement innovants mais toujours chers et lucratifs.
Pour l’année 2024, selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), 3825 médicaments à intérêt thérapeutique majeur ont été déclarés en rupture ou risque de rupture. Il est difficile d’applaudir la baisse enregistrée avec l’année précédente (4925). Les plans de rationnement sont devenus une constante dans notre pays. Les personnes malades privées dernièrement de Quétiapine (bipolarité, schizophrénie, dépression) ou de Pegasys (hépatite chronique B en co-infection avec le virus de l’hépatite delta, cancer et maladies du sang) en témoigneront.
L’étude des sanctions de l’ANSM permet également d’apprécier le sens des responsabilités des industriels, ou au moins leur respect de la loi. Nous remercions l’Agence d’avoir accéléré le pas en 2024 !
Les laboratoires sanctionnés en 2024
La société Sandoz (Laboratoire Novartis) : 8 sanctions pour défaut de stock de sécurité
- Acide Zolédronique 5 mg/100 ml (ostéoporose, maladie de Paget)
- Candesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 8 mg/12,5 mg (hypertension artérielle)
- Candesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 16 mg/12,5 mg (hypertension artérielle)
- Fluvastatine 40 mg (dyslipidémies, maladies coronariennes)
- Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg (hypertension artérielle essentielle)
- Prégabaline 200mg (douleurs neuropathiques, crises épileptiques, traitement du trouble anxieux généralisé)
- Sertraline 50 mg (épisodes dépressifs majeurs, trouble panique, troubles obsessionnels compulsifs, trouble anxiété sociale, état de stress post-traumatique)
- Zonisamide 50 mg (epilepsie)
La société Biogaran (Laboratoire Servier) : 6 sanctions pour défaut de stock de sécurité
Hypertension artérielle atteinte rénale
- Irbesartan 75 mg
- Irbesartan 150 mg
- Irbesartan 300 mg
- Irbesartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg
- Irbesartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg
Episodes dépressifs majeurs
- Sertraline
La société TEVA : 4 sanctions pour
Défaut de stock de sécurité
- Lévétiracétam 1000 (épilepsie)
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg (maladie de Parkinson)
- Losartan 50 mg (hypertension artérielle)
Défaut de mise en œuvre des mesures de plan de gestion
- Tolvapan 15mg (troubles rénaux et des voies urinaires)
La société Viatris Santé : 3 sanctions pour défaut de stock de sécurité
- Manidipine Viatris 10 mg (hypertension artérielle)
- Manidipine Viatris 20 mg (hypertension artérielle)
- Méthylprednisolone Viatris 40 mg (corticothérapie, affections, œdème de Quincke)
La société Sanofi Winthrop Industrie : 2 sanctions pour défaut de stock de sécurité
- Jevtana 60 mg (Cancer de la prostate métastatique)
- Rifinah 300 mg/150 mg (tuberculose)
Zentiva France : 2 sanctions pour défaut de stock de sécurité
- Irbesartan Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg (hypertension artérielle)
- Lévétiracétam Zentiva 500 mg (épilepsie)
Ont obtenu 1 sanction pour
Défaut de stock de sécurité :
- Le laboratoire GlaxoSmithKline pour la spécialité Zentel 0,4 g/10 mL (infections intestinales et cutanées, infection systémique)
- La société Laboratoires Leo pour la spécialité Fucidine 250mg (traitement des infections staphylococciques notamment dans leurs localisations cutanées, osseuses et articulaires)
- La société Provepharm pour la spécialité Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable (traitement des épisodes dépressifs majeurs)
- La société Medac SAS pour la spécialité Acide Zolédronique (complications osseuses, hypercalcémie)
- La société Arrow Génériques pour la spécialité Capécitabine 500 mg (traitement adjuvant du cancer du côlon, traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer gastrique, du cancer du sein)
Information tardive de rupture de stock :
- La société EG labo-laboratoires Eurogenerics pour les spécialités lbisoprolol/hydrochlorothiazide 10 mg/6,25 mg, bisoprolol/hydrochlorothiazide 5 mg/6,25 mg et bisoprolol/hydrochlorothiazide 2,5 mg/6,25 mg (bétabloquant utilisé pour baisser la pression artérielle)
Jusqu’à présent, les sanctions infligées par l’ANSM étaient publiées pendant une durée maximale de 1 mois sur le site de l’Agence. La loi de financement de la sécurité sociale porte désormais cette publication à une durée de 1 an. Cette avancée nous permettra de faciliter le suivi.
[1] Réalisées à la demande du ministère de la Santé des Etats Unis https://www.rand.org/pubs/research_reports/RR2956.html
[2] Source : Direction générale de santé, comité de pilotage feuille de route produits de santé, février 2024
